Европейската комисия одобри ваксината на Moderna, която отново е иРНК, кодираща същия протеинов антиген. Една от важните разлики между двете одобрени ваксини е, че тази на Pfizer съдържа 30 микрограма на доза, а тази на Moderna - 100 микрограма.
На 30 декември бяха публикувани официални данни относно ефективността и безопасността на ваксината на Moderna. В проучването участие са взели 30 420 човека, разделени на две равни групи - ваксинирани и плацебо група. 96% от тях са получили две дози, 2.2% не са получили поради наличие на COVID-19 инфекция.
Участниците са били над 18 години и не са боледували от COVID-19. За да е напълно представителна извадката, в изследването са поканени хора на различна възраст, с различна раса и етнос, в различни рискови групи и други.
Хората в групата на ваксинираните са получили първа доза от 0.5 ml със 100 микгрограма иРНК, а след 28 дни още една доза. Плацебо групата са получили солеви разтвор. Странични реакции след първата доза са описани по-често в групата на ваксинираните (при 84.2%), отколкото при плацебо групата (19.8%) и изчезват за около 3 дни.
След втората доза описаните реакции при ваксинираните са били 88.6% и 18.8% при плацебо групата. Най-често хората са се оплаквали от болка в зоната на инжектиране (86%), което е нормално. Описани са и късни реакции (до 8 дни след ваксиниране) при 0.8% след първата доза и 0.2% след втората - еритема, локално загрубяване на кожата, повишена чувствителност и други. Реакциите отшумяват за около 4-5 дни.
Системни странични ефекти след първата доза са се наблюдавали по-често при ваксинираните (54.9%), отколкото при при плацебо групата (42.2%). След втората доза 79.4% от ваксинираните са докладвали подобна реакция, докато при плацебо групата само 36.5%.
Продължителността на тези реакции е била 2-3 дни и са се наблюдавали по-често при хората под 65 годишна възраст. Най-тежките странични реакции са се наблюдавали с еднаква честота както в групата на ваксинираните, така и в плацебо групата. Най-честите оплаквания са за свръхчувствителност (1.5%), главоболие, отпадналост и други.
Ефективността на ваксината е наблюдавана в продължение на повече от 120 дни. В плацебо групата са били описани 185 случая на COVID-19, а в групата на ваксинираните 11. Това означава, че средната ефективност е около 94.1% и е относително еднаква при различните изследвани групи хора. 30 човека от плацебо групата са развили остър COVID-19 (един човек е починал от заболяването), а в групата на ваксинираните - 0.
На пръв поглед сякаш при ваксината на Moderna се наблюдават повече странични ефекти, отколкото при тази на Pfizer, но те са в рамките на нормалното за тези препарати. Може би това се дължи на пъти по-високата доза РНК, която води и до синтез на повече от антигена. Или причината е различния химичен състав на липозомите.
Източник: Lindsey R. Baden, Hana M. El Sahly. 2020. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. DOI: 10.1056/NEJMoa2035389
Още: ЕК: Страните от ЕС нямат право да водят паралелни преговори с доставчици на ваксини
