В момента се разработват общо 40 ваксини, които Европейската агенция по лекарствата следи, 6 от тях обаче са фаворити и дават резултати с голяма степен на ефикасност. Те осигуряват защита от заразяване и са с ниска вероятност от поява не нежелани реакции. Това каза пред btv проф. Илко Гетов, българският представител на Европейската агенция по лекарствата и бивш председател на Български фармацевтичен съюз.
На прага сме на взимане на важно решение на Комитета и на ЕК. Ангажиран е целият изследователският потенциал на Европа, подчерта той.
Надявам се на 31 декември да имаме разрешение от ЕК за ваксината на "Pfizer". Към 12 януари да приключи процедурата за препарата на "Moderna", каза той. Това означава, че ваксинацията в България ще започне през януари 2021г.
Специалистът по фармакоепидемиология описа подробно процесът на одобрение, през който ще минат ваксините: Предстои на 28 декември да се проведе извънредно заседание на комитета към Европейската агенция по лекарствата, а на следващият ден ще има среща и на националния ни орган, отговарящза медикаментите, след което да бъде придвижено становището за одобрение от ЕК.
В момента преди одобрението на ваксината на "Pfizer" компанията отговоря на допълнителни въпроси пред европейския регулатор, обясни проф. Гетов.
След това регулацията върху ваксините ще продължи с наблюдаване на евентуални странични ефекти, каза той.
"Профилът на безопасност на ваксината ще бъде проследяван и анализиран всеки месец. На първо място за това ще следи производителят, след това Агенцията по лекарствата. Всички държави-членки ще трябва да предоставят всеки месец информация на ЕК", обясни професорът и призова всеки гражданин да подава сигнал припроблеми след ваксинация.
Какво се знае до момента за ваксините срещу COVID-19 на Pfizer и Moderna?
За американската ваксина на Moderna било ясно, че е подходяща за деца от 12 до 16 години, каза той.
Не само хората с алергии, но и лицата под 18 години няма да могат да са ваксинират с препарата на Pfizer, стана още ясно.
По думите му ползата от ваксините е изключително голяма, а кратката процедура по одобрение не е в ущърб на безопасността. "Защо е толкова къса процедурата - имаме огромен здравен проблем за обществото. Не може да има притеснение – използван е прототип на вече съществуваща ваксина. Ваксината ще се прилага на лица от 18 до 85 годишна възраст, без хората с алергични заболявания. При много тежки пациенти няма ефект. Става дума за хората, които не са на механична вентилация", допълни специалистът.
