Европейската агенция по лекарствата даде условно пазарно разрешение за европейския пазар за ваксината на "Джонсън и Джонсън" срещу Covid- 19 за хора над 18 години, предаде БНР.
След цялостна оценка, комисията за лекарства за хората взе заключение с консенсус, че данните от ваксината отговарят на критериите за ефективност, безопасност и качество.
Това е четвъртата ваксина, на която агенцията дава зелена светлина за пазара на ЕС след тези на "Бионтех/Пфайзър", "Модерна" и "АстраЗенека".
Това е първата ваксина, която е достатъчна само в една доза. Клиничните изследвания са обхванали над 44 хиляди души над 18 години в Съединените щати, Южна Африка и Латинска Америка.
Страничните ефекти се описват като умерени и отминават няколко дни след имунизацията. Най-често срещаните са болки на мястото на поставянето й, главоболие, умора, болки в мускулите, гадене.
Това положително становище ще даде още една възможност на властите в ЕС да се борят с пандемията и да защитят живота и здравето на своите граждани, каза Емер Кук - изпълнителен директор на EMA. Това е първата ваксина, която може да бъде употребена в еднократна доза.
Резултати от клинично изпитване установиха, че ваксината Янсен е ефективна за предотвратяване на COVID-19 при хора на възраст над 18 години.
Проучването установи 67% намаление на броя на симптоматичните случаи на COVID-19 след 2 седмици при хора, получили ваксината, което означава, че ваксината е имала 67% ефективност, пише в информацията на сайта на ЕМА.
Подчертава се, че ще продължат наблюденията за безопасността и ефективността на ваксината.
Как работи ваксината Янсен?
Ваксината действа, като подготвя тялото да се защити срещу COVID-19. Състои се от аденовирус, модифициран да съдържа гена за създаване на протеина на SARS-CoV-2, който му е необходим, за да проникне в клетките на тялото.
Аденовирусът предава гена SARS-CoV-2 в клетките на ваксинираното лице. След това клетките могат да използват гена, за да произвеждат шипов протеин. Имунната система на човека ще разпознае протеина като чужд, ще произведе антитела и ще активира Т клетките срещу него
По-късно, ако влезе в контакт с вируса SARS-CoV-2, имунната система на ваксинираното лице ще разпознае протеина и ще бъде готова да защити тялото срещу него.
Аденовирусът във ваксината не може да се размножава и не причинява заболявания.
Припомняме, че преди дни компанията "Джонсън и Джонсън" е предупредила, че е изправена пред проблем, който може да усложни изпълнението на плановете за изпращане на 55 милиона дози до страните-членки през второто тримесечие. Засега уведомлението е само, че компанията е "под стрес" заради проблеми със снабдяването със съставки и оборудване. Това все още не означава, че е невъзможно да се изпълни договореното, но е уведомление за предпазливост за сроковете до края на юни. Ваксината е аденовирусна, т.е. използва същата технология като "АстраЗенека" и Оксфорд, но е първата, която се поставя само с една доза. Компанията се ангажира да достави 200 милиона дози за блока тази година. Заявеното от българското правителство количество е 2 милиона дози, достатъчни за 2 милиона души, т.е. над половината от подлежащите на ваксиниране в страната. Новината съобщи ексклузивно "Ройтерс", позовавайки се на представител на ЕС, който участва пряко в поверителните разговори с американската компания.
