Inovio Pharmaceuticals, Inc. обяви в понеделник, че Администрацията по храните и лекарствата на САЩ е приела заявлението на компанията за INO-4800 - нейният кандидат за ДНК ваксина за предотвратяване на инфекция с COVID-19. Това също така открива пътя за "Фаза 1" на клинични тестове с INO-4800 при здрави доброволци, предаде БНР, като уточнява, че тестовете са започнали още в началото на седмицата.
Още: Русия не воюва официално със САЩ, но Путин притиска Тръмп и на бойното поле
Още: Американците са недоволни: Рейтингът на Тръмп пада
Джоузеф Ким, президент и изпълнителен директор на Inovio, заяви: "Това е значителна стъпка напред в глобалната борба срещу COVID-19. Без нова безопасна и ефективна ваксина, пандемията от коронавирус вероятно ще продължи да заплашва живота и поминъка а хората. Това също така демонстрира силата на нашата ДНК лекарствена платформа за бързо разработване и напредък при ваксина за COVID-19 във "Фаза 1" на клинично тестване".
Ваксината INO-4800 е показала обещаващи резултати в предклиничните проучвания върху животни, съобщиха от компанията.
Самата първа фаза от проучването на INO-4800 ще включва до 40 здрави възрастни доброволци на две тестови места - във Филаделфия и Канзас Сити. Всеки участник ще получи две дози от ваксината в разстояние на четири седмици една от друга, а първоначалните имунни отговори се очакват до края на лятото.
Още: "Не предприемайте ответни мерки": САЩ с призив към останалите страни, след като им наложи мита
Още: Знак, че САЩ се отдръпват от Киев: Без военния министър на важна среща за Украйна
След получаване на първоначални данни за безопасност и имуногенност от проучванията във "Фаза 1", компанията Inovio планира да премине към "Фаза 2" на проучванията за ефиктност на INO-4800 възможно най-бързо.
Независими и обективни новини - Actualno.com ги представя и във Viber! Последвайте ни тук!
Още: "Тук мирише на сделка": Странното дело срещу кмета на Ню Йорк приключи внезапно
Още: Мъск да се подложи на тест за наркотици: Входираха законопроект в Конгреса
За 10 седмици компанията Inovio е произвел хиляди дози INO-4800, за да подкрепи продължаващата "Фаза1" и планираните клинични изпитвания за "фаза 2". Успоредно с това компанията ще работи за увеличаване на мащаба на производството на INO-4800.
Inovio планира да разполага с един милион дози от ваксината до края на годината за допълнителни изпитания и за спешна употреба, в очакване на подходящи регулаторни указания и финансиране.
Изпитанието се финансира от Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) - международна организация, базирана в Осло.
Още: "Много ядосаният" Тръмп и Путин лице в лице?
Темата продължава и в този материал.
