Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) заяви във вторник, че може да реши "до седмици" дали да одобри хапчето Lagevrio на Merck срещу COVID-19, което може да предложи на пациентите лесно домашно лечение на болестта.
"ЕМА ще направи оценка на ползите и рисковете от Lagevrio при съкратени срокове и може да издаде становище в рамките на седмици, ако представените данни са достатъчно надеждни и пълни", се казва в изявление на органа.
В петък ЕМА издаде съвет, позволяващ на отделните държави от ЕС сами да решават дали да използват Lagevrio - известен също като молнупиравир - в спешни ситуации, "с оглед на нарастващите нива на инфекции и смъртни случаи" от COVID-19.
Тя също така обмисля подобно разрешение за хапче от Pfizer.
Двете лекарства на американските фармацевтични гиганти представляват потенциално новаторска стъпка в борбата срещу коронавируса, тъй като проучванията показват, че те намаляват риска от хоспитализация и смърт при високорискови пациенти.
Надзорният орган заяви във вторник, че е успял да действа толкова бързо, тъй като "вече е прегледал значителна част от данните за лекарството по време на текущия преглед", включително от лабораторни изследвания и изследвания върху животни, производствени данни и "данни за ефикасността и безопасността".
Комисията по лекарствата за хуманната медицина на ЕМА също така е "оценила данните от завършени и текущи клинични проучвания".
Хапчето на Merck не трябва да се използва от бременни жени или жени, които не използват контрацепция и биха могли да забременеят, заявиха от ЕМА.
"Ако ЕМА заключи, че ползите от Lagevrio надвишават рисковете при лечението на COVID-19, тя ще препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара" от Европейската комисия, добави органът.
Хапчето на Merck намалява способността на коронавируса да се размножава чрез увеличаване на броя на мутациите в генетичния му материал (или РНК).
Таблетката на Pfizer използва различен метод, принадлежащ към клас антивирусни лекарства, наречени "протеазни инхибитори", които блокират действието на ензим, който е от решаващо значение за вирусната репликация.
