Повече от половин милион теста за Covid бяха изтеглени от Агенцията по храните и лекарствата в САЩ поради опасения от замърсяване с бактерии. FDA заяви, че "има значителни опасения за бактериално замърсяване" на разтвора на тестовия комплект в някои пилотни тестове COVID-19 At-Home.
Използването на заразения разтвор "може да породи опасения за безопасността", както и да доведе до неточен резултат от теста. Агенцията предупреди, че тестовете трябва да се изхвърлят незабавно.
Над 500 000 теста са били разпространени в аптеките CVS, а около 16 000 са били разпространени чрез Амазон. Установено е, че течността в тестовите комплекти е била замърсена "с организми като Enterococcus, Enterobacter, Klebsiella и Serratia species", които могат да причинят заболяване на хора с отслабена имунна система, заяви FDA. Оттам призоваха хората да бъдат бдителни "за признаци на бактериална инфекция", които могат да включват "треска, зачервени очи или други тревожни симптоми".
Иви Баик, говорител на SD Biosensor, заяви пред американския партньор на BBC - CBS News, че суровините от един от техните доставчици са вероятният източник на бактерията. Те са прекъснали връзките си с този доставчик и затягат контрола на качеството. Проблемът "е идентифициран по време на рутинни тестове за осигуряване на качеството", се казва в изявление на Рош, цитирано от CBS News.
SD Biosensor и дистрибуторът Roche заявиха, че си сътрудничат с FDA и работят с дистрибуторите и търговците на дребно, за да задържат тестовете, докато се разследва казусът, предава БГНЕС.
